客戶端
2013/8/14 09:51
導語：日前，國家食藥監(jiān)總局公布《企業(yè)生產嬰幼兒配方乳粉許可條件審查細則（2013版）》（征求意見稿），審查細則主要有5個要求：
一是要求實施HACCP（危害分析和關鍵控制點體系）和GMP管理體系（“優(yōu)良制造標準”，是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準）；二是要求有自建自控奶源；三是要求企業(yè)有研發(fā)能力；四是全面提高管理要求，特別是原輔材料的采購要求；五是全面提高生產條件的要求，如提高了對生產環(huán)境的潔凈度要求，生產用水要使用純化水等。
與此同時，國家食藥監(jiān)總局公布了128家嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的名單及相關信息，國家食藥監(jiān)總局將開展嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)的再審核再清理和產品信息備案工作，進一步清理嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)，規(guī)范產品信息和包裝標簽。
值得注意的是，有分析指出，審查細則意在扶優(yōu)汰劣，重振奶粉行業(yè)。審查細則稱：奶粉生產企業(yè)，僅有包裝場地、工序、設備，沒有完整的生產條件，不予生產許可審查；以嬰幼兒配方乳粉或基粉為主要原料生產嬰幼兒配方乳粉，沒有完整的干法工藝，不予生產許可審查。
對于企業(yè)管理制度審查，審查細則要求：以生乳為原料的生產企業(yè)，應有自建養(yǎng)殖場，確保生乳的質量安全。而以全脂、脫脂乳粉為原料的生產企業(yè)，應自控奶源。
與以往不同的是，這一次，審查細則對奶粉生產企業(yè)研發(fā)能力制度要重點做審核。
對于企業(yè)的研發(fā)能力，食藥監(jiān)總局從3個方面對企業(yè)作出明確要求：嬰幼兒配方乳粉生產企業(yè)應建立自主研發(fā)機構，配備食品相關專業(yè)5人以上研發(fā)人員。研發(fā)機構至少能夠完成以下任務：新的嬰幼兒配方乳粉產品、跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全、確定產品保質期、研究生產過程中存在的風險因素，提出防范措施。研發(fā)機構應有相應的場所、設備、設施及資金保證。
對于嬰幼兒配方奶粉細則開始公開征求意見，乳業(yè)專家王丁棉表示，新出的細則征求意見稿，主要是生產企業(yè)從奶源到生產、工藝和質量管理等方面要求細化。不過，他表示，中國奶粉安全最關鍵的是奶源安全問題，提高國產奶粉信心的根本是提高國產奶源的質量和監(jiān)管。
中商流通生產力促進中心乳業(yè)分析師宋亮則表示，國家這次希望通過奶粉行業(yè)整頓，把達不到GMP要求的企業(yè)清理出去，“128家企業(yè)通過整頓會有一半被清理出去”。
而王丁棉表示，現(xiàn)在提高門檻，無可非議。但在本質上，企業(yè)大小與質量好壞沒什么關系，關鍵是政府部門要做到監(jiān)管到位。王丁棉認為，GMP標準要求企業(yè)生產車間和生產線達到10萬級、30萬級的潔凈度。國內奶粉安全最重要的是奶源安全，只有把奶源源頭管好，實施GMP才有意義。
不過，這次審查細則沒有提到國家食藥監(jiān)總局明確提出的配方奶粉生產企業(yè)必須嚴格執(zhí)行“五不準”，即不準委托加工，不準貼牌生產，不準分裝生產，不準用統(tǒng)一配方生產不同品牌的嬰幼兒配方乳粉，不準使用牛羊鮮乳、乳粉以外的原料生產奶粉。
另據(jù)《21世紀經濟報道》，近期，國內嬰幼兒奶粉市場新聞不斷。繼國家發(fā)改委對洋奶粉企業(yè)進行反壟斷調查、新西蘭乳業(yè)巨頭恒天然爆出“肉毒桿菌”事件之后，被寄予厚望的嬰幼兒配方奶粉生產細則近日開始公開征求意見。對此，有乳業(yè)專家表示，“128家乳企通過整頓會有一半被清理出去”。